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奥赛康能生产仿制艾曲泊帕吗

2024-08-05 08:56:37 财经问答

近日,奥赛康的四类仿制药"艾曲泊帕乙醇胺片"和2.2类改良型新药"注射用右兰索拉唑"的上市申请均进入了审批状态,有望在近期获得批准。以下是关于奥赛康是否能生产仿制艾曲泊帕的相关内容的总结:

1. 齐鲁制药提交了艾曲泊帕乙醇胺片的上市申请:根据CDE官网的信息,齐鲁制药的4类仿制药艾曲泊帕乙醇胺片的上市申请已被受理,成为国内第三家递交艾曲泊帕乙醇胺仿制药上市申请的企业。

2. 奥赛康布局仿制艾曲泊帕市场:江苏奥赛康是在进展比较迅速的企业之一,已递交了艾曲泊帕四类仿制药的上市申请。此外,正大天晴、齐鲁制药和远大医药等公司也在布局仿制艾曲泊帕市场。

3. 艾曲泊帕的专利即将到期:艾曲泊帕的国内化合物专利CN100423721C将于2021年到期,因此国内仿制药企业正在进行布局。江苏奥赛康的艾曲泊帕乙醇胺片已于今年1月22日提交了上市申请,正大天晴、齐鲁制药等公司也有相关进展。

4. 艾曲泊帕的原研和仿制药情况:原研厂家为葛兰素史克(GSK,***)于2008年11月推出的Eltrombopag(艾曲泊帕)。而奥赛康和其他企业则在进行仿制药的开发。艾曲泊帕在***的商品名为Promacta,在欧洲及其他地区的商品名为Revolade。

5. 艾曲泊帕的用途和剂量:艾曲泊帕属于血小板生成素受体激动剂,主要用于治疗免疫球蛋白、皮质激素或脾切除术治疗效果差的患者。起始剂量为50毫克,每天口服一次。但对于肝功能严重或中度不全的患者,可减少剂量为25毫克。

6. 特殊药品的医保待遇:为了让市民充分享受特殊药品的医保待遇,松原市提供了特药定点机构的基本信息,解决市民购买特殊药品的困难问题。

根据相关信息和进展情况,奥赛康正在进行仿制艾曲泊帕的上市申请,并有望获得批准。同时,其他公司如齐鲁制药也在进行相关申请。这意味着国内仿制艾曲泊帕市场正在逐渐扩大,为患者提供更多的治疗选择。具体的用途和剂量应根据医生的建议来确定。对于对接特殊药品医保待遇的市民,松原市提供了相关的基本信息,以解决他们购买特殊药品的困扰。